青島gmp無塵車間裝修什么價格
發布時間：2022-02-02
潔凈(室)區環境評定標準 根據我廠實際情況，潔凈級別和監測項目如下: 1。 30萬級:固體制劑車間。 2。 10萬級:口服液車間、生測室、潔凈采樣車。 3。 100級:潔凈工作臺。 4。 監測。浮游菌檢測和懸浮粒子檢測車間可以內部自己檢測，公司QC一定時間必須監測，另外車間QC是否統一規公司管了，因為新版GMP規定QC的職責不能委托他人。 消毒技術規范(2005年消耗臭氧) 壓力容器安全技術監察規程 壓力容器的設計實現 制冷設備安裝工程施工及驗收規范 制藥機械GMP認證和測試。潔凈廠房以“每立方米空氣中直徑大于等于0。5um的灰塵粒的數量”為衡量其潔凈度的標準。 “10萬級無塵車間”表示“每立方米空氣中直徑大于等于0。5um的灰塵粒的數量。無塵車間也稱凈化間，現在主要是用塑膠地板。國內有很多進口地板，德國的得嘉，法國的潔福，韓國的韓華，LG，日本的東理等等。盡量不要用國產的，容易變形。 采用等力采保證采采流速盡量模擬室內真實氣流速度單位間單位截面積采塵
